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惠泰2020年第二届IPF国际学术研讨会
2020-1-20 20:01:50
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来源:


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    2019年成都惠泰完成了IPF项目吸入制剂和静脉制剂两套正式临床前研究所需的药学、药理、安全性评价以及临床设计的主体工作,并在2020年1月公司举办的第二届IPF国际学术研讨会上,面对全球IPF领域内顶级专家,进行了集中展示。

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     IPF国际学术研讨会是公司每年围绕IPF项目和全球IPF研究领域最新进展而举办的会议,此次会议旨在与国际顶级专家、医师、教授分享国际抗纤维化研发领域的最新视野和突破进展,聚焦探讨公司IPF项目HTPEP-001多肽的非临床研究前沿成果和未来临床实践。

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    本次会议与会专家首先分享了中美IPF临床诊治现状、全球IPF新药研究进展、肺纤维化与肺癌相关性研究以及新药临床试验(IND)中美申报策略等内容。

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   会议议程主要围绕公司研发项目药学、药效学、安全性评价、临床设计四个版块进行,公司主研人员以中英文两种形式,向与会嘉宾详细展示了IPF项目的临床前设计思路和研究结果,以及新扩展的肿瘤适应症方向所取得的研究成果,并重点讨论了IPF项目的IND中美申报策略和I期、II期临床试验方案。

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      与会专家高度肯定了IPF项目临床前研究,认为现有成果已经充分阐明了HTPEP-001多肽临床前的安全性、有效性以及质量可控性,完全符合中国NMPA和美国FDA的临床开展要求。两种剂型的设计思路也充分考虑了不同患病程度的用药需求,尤其是吸入剂型,能够使罹患呼吸系统疾病的患者获益最大化,具有非常高的用药可及性。作为IPF领域里极具创新和挑战的一个方向,吸入剂型的突破凝聚了公司所有研发人员的智慧和心血。同时新扩展肿瘤方向所取得的成果也彰显出HTPEP-001在未来不断扩展到其他相关适应症应用方面具有极大潜力。

    本次会议充分展示了公司IPF项目的临床前沿成果和临床实践的可行性,向国际研发领域积极展示了中国原研药企业的创新能力和研究态度。

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     在2020年1月中旬,公司IPF项目的吸入制剂研究摘要也已被美国胸科学会(ATS)正式接收,并将于2020年5月份召开的美国ATS年会上进行报道。这也是继2018年,公司项目科研成果在呼吸领域最具全球影响力的国际会议的第二次展示,是对公司创新能力和研发能力的再次肯定。

     期望2020年,在全体惠泰人的协同努力下,IPF项目能够尽快进入临床研究阶段,及早惠及全球IPF病患。