关注我们
  • 关注!CFDA发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)

    2018-01-26

    根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的...

    查看详细 >
  • 总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)

    2018-01-26

    为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,鼓励药品创新,推动药品注册技术标准国际接轨,加快药品审评审批,加强药品全生命周期管理,...

    查看详细 >
  • 【来了!】CFDA药物临床试验审评审批征求意见

    2017-12-15

    为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求,食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。

    查看详细 >
  • 1
  • 2
  • 3